Maske Testleri / Maske Analizleri

Cerrahi Maskeler ve Genel Kullanım Maskelerinde Performans Testleri

Bakteri ve virüslerin kişiye bulaşmasını önlemek amacıyla kullanılan maskeler, uluslararası normlarda belirtilen kalite standartlarını sağlamak amacıyla teste tabi tutulur.

"Çevre Laboratuvarlar Grubu" cerrahi ve genel kullanıma yönelik maskelerde EN 14683 standartlarına göre performans testleri yapmaktadır.

Testler	TYPE I	TYPE II	TYPE IIR	Analiz Süresi
BFE (Bacterial Filtration Efficiency)	≥95%	≥98%	≥98%	3 - 5 İş Günü
Differential Pressure (Pa/cm²)	<40	<40	<60	2 - 4 İş Günü
Splash Resistance, Synthetic Blood Res.	Gerekli değil	Gerekli değil	16,0 kPa	5 - 7 İş Günü
Microbial Cleanleness (CFU/g)	≤ 30	≤ 30	≤ 30	7 - 10 İş Günü

BFE (Bacterial filtration effiency / Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği) – EN 14683 Ek B / ASTM F2101 :

Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE) testi, yüz maskeleri, cerrahi önlükler, kapaklar ve hava filtreleri gibi biyolojik aerosollere karşı koruma sağlamak üzere tasarlanmış filtreleme malzemeleri ve cihazları üzerinde yapılır. Filtre görevi gören maskelerin geçirimlilik oranı % olarak belirlenerek EN 14683 standartındaki İlgili standartta belirtilen TYPE I, TYPE II ve TYPE IIR değerlerine göre raporlama sağlanır.

Differential Pressure (Breathability / Nefes Alabilirlik) – EN 14683 Ek C :

Diferansiyel basınç testi, standarda göre belirlenmiş sabit akış hızına maruz bırakılan test ürününün, ürünün her iki yanındaki diferansiyel hava basıncı farkının manometre kullanılarak tespit edilmesi prensibiyle gerçekleştirilir. Maskelerin nefes alınabilirlik değerinin tespiti için uygulanır.

Microbial Cleanleness (Mikrobiyal Yük) – EN 14683 Ek D / ISO 11737-1:

Yaşayabilir mikroorganizma popülasyonunun sayılması ve mikrobiyal karakterizasyonu ile ilgili gereksinimleri belirtir. Maske üzerindeki mikrobiyal kirliliğin belirlenmesi, gerekli ekstraksiyon yöntemleriyle maskeden ekstrakte edilen bakterilerin tespiti ana esasına yapılmaktadır.

Splash Resistance, Synthetic Blood Res. (Sıçrama Direnci, Sentetik Kan Arş.) :

Sentetik Kan Penetrasyonu - Sıçrama Dayanımı testi, bir ürünün kan yoluyla taşınan patojenlere karşı bir bariyer görevi görme yeteneğini belirlemek için Çevre Laboratuvarı tarafından sunulan iki sentetik kan direnci testinden biridir. Sıçrama Direnci test yöntemi, maskenin merkezine yüksek hızda yönlendirilmiş sabit hacimde sentetik kan sıçratılarak diğer tıbbi yüz maskeleri ile karşılaştırılması yöntemi ile uygulanır.

Başlıca Analizlerimiz
Güncelleme Tarihi: 31.05.2021

Deneyi Yapılan Malzemeler / Ürünler	Deney Adı	Deney Metodu (Ulusal, uluslararası standardlar, İşletme içi metodlar)	Miktar	Numune Kabı	Akreditasyon Kapsamı
Tıbbi Yüz Maskeleri	Bakteriyel Filtrasyon Verimliliğinin Tayini Metodu - BFV Testi	EN 14683 + AC- EK B TS EN 14683 + AC- EK B ASTM F 2101	10 adet	Orijinal ürün ambalajında	✓
Tıbbi Yüz Maskeleri	Nefes Alabilirlik Tayini (Diferansiyel Basınç Farkı)	EN 14683 + AC- EK C TS EN 14683 + AC- EK C	10 adet	-	✓
Tıbbi Yüz Maskeleri, Tıbbi Koruyucu Ürünler	Ürün Üzerindeki Mikroorganizma Popülasyonunun Tespiti (Mikrobiyal Temizlik Düzeyi)	ISO 11737-1 EN ISO 11737-1 TS EN ISO 11737-1 EN14683 + AC- EK D	10 adet	Orijinal ürün ambalajında	✓
Tıbbi Yüz Maskeleri	Sentetik Kan ile Sızmaya Karşı Direnç Deney Metodu (Sabit Hacim, Yatay Uygulama) (Kan Sıçrama Direnci)	ASTM F1862 ISO 22609	50 adet	-	✓
Tıbbi Koruyucu Ürünler	Kan ve Vücut Sıvılarının Nüfuz Etmesine Karşı Direncin Tayini- Sentetik Kan Kullanılarak	ISO 16603	2 adet	-	✓
Tıbbi Koruyucu Ürünler	Kan Yoluyla Bulaşan Patojenler Tarafından Nüfuz Etmesine Karşı Direncinin Tayini- Phi-X 174 Bakteriyofaj Kullanılarak	ISO 16604	2 adet	Orijinal ürün ambalajında	✓
Tıbbi Koruyucu Ürünler	Islak Bakteriyel Geçirgenliğe Olan Direncin Tayini için Deney Yöntemi	ISO 22610	2 adet	Orijinal ürün ambalajında	✓
Tıbbi Koruyucu Ürünler	Kuru Mikrobik Geçirgenliğe Direnç için Deney Yöntemi	ISO 22612	2 adet	Orijinal ürün ambalajında	✓
UV Etkinlik Analizleri	UV Etkinlik Testi (Enterobacter aerogenes)	İşletme İçi Metot - DMS 116808 (NMKL No.23 den modifiye)	1 adet	Lamba veya cihaz	✓

1. Analiz süreleri için tıklayınız.

2. Listede yer almayan analiz süreleri için lütfen müşteri hizmetlerinden bilgi alınız.

3. Analiz sonrası numuneler; laboratuvarda maksimum 15 gün muhafaza edilir. Bu süre müşterinin talebi, parametre ve numunenin karakteristik özelliğine bağlı olarak değişebilmektedir. Kimyasal, mikrobiyolojik ve fiziksel açıdan bozunan veya tehlike arz eden örnekler, örnek saklama süresinin bitimi beklenmeden imha edilirler.